說到醫(yī)療器械相信大家都應(yīng)該知道知道的，這個(gè)是與醫(yī)療行業(yè)相關(guān)的東西，我們經(jīng)常在醫(yī)院看到的注射器、輸液器械、口罩、B超機(jī)、核磁共振機(jī)器、ct機(jī)器等都是屬于醫(yī)療器械。在行業(yè)內(nèi)的人應(yīng)該都知道醫(yī)院里面的所有醫(yī)療器械都是向醫(yī)療器械經(jīng)營商購買的，相信很多的人都在醫(yī)院看到醫(yī)生的門上寫著醫(yī)藥或者醫(yī)療器械代表謝絕進(jìn)入之內(nèi)的字眼。銷售醫(yī)療器械的銷售人員就稱之為醫(yī)療器械代表，他們向醫(yī)院銷售醫(yī)療器械是需要幫里經(jīng)營許可證的，否則是屬于違法銷售行為。那么怎么樣才可以辦理經(jīng)營許可證呢？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要什么條件？

小編也是經(jīng)過多方面的了解才知道了辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需要具備的一些條件。

（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

這里需要說明的是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有三個(gè)類別，不同的類別的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在流程上面稍有不同，大家都自行了解一下。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

現(xiàn)在的醫(yī)療器械公司很多，經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的經(jīng)銷商也非常的多，想要把自己的產(chǎn)品推銷出去必須具備有良好的銷售能力和素質(zhì)，但是這個(gè)行業(yè)有個(gè)特點(diǎn)就是一旦你談成一單業(yè)務(wù)你就有可能擁有將來很長一段時(shí)間的收入或者或開了一個(gè)大的單子就夠你吃一年的這種情況?？偟膩碚f醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)有持續(xù)性需求的行業(yè)，因?yàn)槲覀內(nèi)嘶钤谑郎想y免不生病，醫(yī)療器械肯定都是會(huì)用到的。但是，行業(yè)內(nèi)的競爭也是非常的激烈的，想要在這個(gè)行業(yè)立足也是需要一定的能力和技巧的。